대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

부광약품(주) - 흰색의 삼각형 필름코팅정 - 이 약 1정(206.03밀리그램) 중 - 이 약 1정(206.03밀리그램) 중,엔테카비르수화물,별첨규격(전과동),0.53,밀리그램 - [391]간장질환용제

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한미약품(주) - 노란색의 타원형 필름코팅정 - 1정 (579.50mg) 중-아토르바스타틴칼슘층/1정 (579.50mg) 중-이르베사르탄층/1정 (579.50mg) 중-코팅층 - 1정 (579.50mg) 중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,usp,21.70,밀리그램/1정 (579.50mg) 중,이르베사르탄,usp,150.00,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약

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한미약품(주) - 흰색의 타원형 필름코팅정 - 1 정 ( 약 417.70 mg) 중-아토르바스타틴칼슘층/1 정 ( 약 417.70 mg) 중-이르베사르탄층/1 정 ( 약 417.70 mg) 중-코팅층 - 1 정 ( 약 417.70 mg) 중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,usp,10.85,밀리그램/1 정 ( 약 417.70 mg) 중,이르베사르탄,usp,150.00,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약

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에스케이플라즈마(주) - b형간염사람면역글로불린 - 무색 내지 황갈색의 투명한 액상제제로 하고 무색 투명한 병에 들어 있는 주사제 - 1 밀리리터 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 글리신, 주사용수 - [634]혈액제제류 - 1. hbsag 양성혈액 오염사고 후의 b형 간염 발증의 예방 2. 신생아의 b형 간염 예방(원칙적으로 침강b형간염 백신을 병용)

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(주)글락소스미스클라인 - 눈에 보이는 이물질이 거의 없는 회백색의 부드러운 연고 - 이 약 1그램 중 - 이 약 1그램 중,레타파물린,별규,10,밀리그램 - [263]화농성질환용제

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(주)얀센백신 - 유백색의 액이 담긴 무색 투명한 바이알 - 0.5ml-0.5 밀리리터 중 - 0.5ml,정제비형간염표면항원단백(숙주:hansenularpolymorphayu305,벡터:pgm834(fmdpromoter)],별규,10,마이크로그램/0.5ml,헤모필루스올리고당류(haemophilus influenzae type b atcc 10211),별규,10,마이크로그램/0.5ml,불활화백일해균(bordetella pertussis, 41405 1상),별규,4.0 이상,아이.유/0.5ml,파상풍톡소이드(clostridium tetani massachusetts),별규,60 이상,아이.유/0.5ml,디프테리아톡소이드(corynebacterium diphtheriae massachusetts 8 park-williams),별규,30 이상,아이.유 - [631]백신류

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한국화이자제약(주) - 정제폐렴구균폴리사카라이드(혈청형 4,6b,9v,14,18c,19f,23f)-디프테리아crm197단백질접합체 (혈청형 4,9v,14,18c,19f,23f 각2㎍+혈청형6b 4㎍+crm197단백질 20㎍) (균주:s.pneumoniae strains (혈청형 4,6b,9v,14,18c,19f,23f),c. diphtheriae c7(β197) strains) - 진탕시 백색의 규능한 현탁액이 충진된 바이알 - 1프리필드시린지 (0.5밀리리터) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 인산알루미늄, 1회용 주사침 - [631]백신류 - 영아 및 소아에서 폐렴 구균(혈청형 4, 6b, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방.

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한국화이자제약(주) - 정제폐렴구균폴리사카라이드(혈청형 4,6b,9v,14,18c,19f,23f)-디프테리아crm197단백질접합체 (혈청형 4,9v,14,18c,19f,23f 각2㎍+혈청형6b 4㎍+crm197단백질 20㎍) (균주:s.pneumoniae strains (혈청형 4,6b,9v,14,18c,19f,23f),c. diphtheriae c7(β197) strains) - 진탕시 백색의 균등한 현탁액이 충진된 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지 (0.5밀리리터) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 인산알루미늄, 1회용 주사침 - [631]백신류 - ① 영아 및 소아에서 폐렴 구균(혈청형 4, 6b, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방 ② 영아 및 소아에서 폐렴구균(혈청형 4, 6b, 9v, 14, 18c, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방 그러나, 백신 혈청형에 의한 중이염 예방효과는 침습성 질환에 대한 예방효과보다는 실질적으로 낮을 것으로 예상된다. 또한 중이염은 이약에 포함되어있는 폐렴구균혈청형이 아닌 다른 많은 미생물에 의해 발생될 수 있기 때문에, 모든 중이염에 대한 예방효과는 낮을 것으로 예상된다.

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celltrion, inc. - adalimumab - 무색 또는 옅은 갈색이고 투명에서 약한 유백광색 용액이 무색투명한 프리필드시린지가 내부에 장착된 펜에 든 주사제 - 성인 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트를 포함한 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료 이전에 메토트렉세이트로 치료받지 않은 성인의 중증의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염의 치료 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 dmards와 병용투여할 수 있다. 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 지속적인 병용투여가 부적절한 경우에는 단독투여한다. 이 약과 메토트렉세이트와의 병용투여는 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과) 신체활동기능을 향상시킨다. 2. 건선성 관절염 이전에 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 활동성 및 진행성 건선성 관절염의 치료. 이 약은 다발성, 대칭성 아형을 지닌 환자의 말초 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과), 신체활동기능을 향상시킨다. 3. 축성 척추관절염 (1) 강직성 척추염 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중증의 강직성 척추염의 치료 (2) 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증 축성 척추관절염 방사선학적 검사에서 강직성 척추염이 ...

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abbvie korea ltd. - adalimumab - 무색투명 또는 연한 갈색에 유백광의 액이 주사침이 부착된 무색투명한 유리 프리필드시린지에 든 주사제 - 성인(18세 이상) 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트를 포함한 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료 이전에 메토트렉세이트로 치료받지 않은 성인의 중증의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염의 치료 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 dmards와 병용투여할 수 있다. 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 지속적인 병용투여가 부적절한 경우에는 단독투여한다. 이 약과 메토트렉세이트와의 병용투여는 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과) 신체활동기능을 향상시킨다. 2. 건선성 관절염 이전에 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 활동성 및 진행성 건선성 관절염의 치료. 이 약은 다발성, 대칭성 아형을 지닌 환자의 말초 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과), 신체활동기능을 향상시킨다. 3. 축성 척추관절염 (1) 강직성 척추염 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중증의 강직성 척추염의 치료 (2) 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증 축성 척추관절염 방사선학적 검사에서 강직...